江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司成立于1995年,是一家集藥物研發(fā)、制造、銷售為一體的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè),為翰森制藥(03692.HK)的重要子公司,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新提高人類生命質(zhì)量,重點關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領域。公司連續(xù)多年位居全球制藥企業(yè)百強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前三強,是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。
公司擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗,創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、國家重點實驗室等多個國家級研發(fā)機構(gòu),已擁有高效的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力,研發(fā)布局覆蓋大分子、小分子、ADC藥物及siRNA等領域。公司先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目60余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎2項,國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利600余項,參與國家藥品標準制定200余項。
公司現(xiàn)有超過30個處于臨床不同階段的創(chuàng)新藥項目正在開展50余項臨床,形成了豐富且具有競爭力的研發(fā)管線。公司已有7款創(chuàng)新藥獲批上市,包括6款首個中國原研1類新藥:全球唯一獲批上市的EPO模擬肽圣羅萊®(培莫沙肽注射液)、中國首個原創(chuàng)三代EGFR-TKI阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)、首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐®(艾米替諾福韋片)、首個中國原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®(甲磺酸氟馬替尼片)、全球第一款PEG化的GLP-1RA周制劑孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、新型第三代硝基咪唑類藥物邁靈達®(嗎啉硝唑氯化鈉注射液),以及1款引進的全球首個治療抗AQP4抗體+NMOSD的人源化CD19單抗昕越®(伊奈利珠單抗注射液),并全部納入國家醫(yī)保目錄,切實降低患者用藥負擔。2024年上半年,翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品營收占比上升至77.4%,標志著公司成功轉(zhuǎn)型為一家專注于開發(fā)和銷售創(chuàng)新藥物的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
公司始終與全球先進準入水平保持一致,持續(xù)按照國際先進標準設計、建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線,使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。
豪森藥業(yè)將持續(xù)深化創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,以滿足中國乃至全球患者臨床需求為目標,探索并開發(fā)出更多創(chuàng)新好藥,提高人類生命質(zhì)量。